About Us
北京科威利华科技有限公司是一家专注并致力于药品合规咨询与服务的公司。公司的服务覆盖药品的全生命周期,包括原料药、辅料、包材和制剂研发、注册、生产、销售和使用环节,力争为国内和国际客户提供优质的药品注册和GMP符合相关的全球法规符合解决方案。
我们的管理与咨询团队均为在医药行业深耕十多年具有丰富项目经验和全球化视野的老师,已经为多家客户提供可靠的咨询服务与技术支持,助力其产品在国内外顺利上市并通过官方GMP审计。专业教育、专家能力、实践经验和服务意识是公司对咨询师的基本要求;效果、效率、价值、客户提升兼顾成本投入,是我们对服务的基本要求;自身能力与社会资源是我们实现服务的两大保证。
公司优势
为您提供优质的解决方案
200
+
中国GMP现场检查, 通过率100%
30
+
FDA cGMP现场检查, 通过率100%,10个“零缺陷”通过
30
+
欧盟GMP现场检查, 通过率100%
20
+
WHO、PIC/S GMP现场检查, 通过率100%
150
+
进口/国产原料药、辅料、包材登记
100
+
欧盟制剂注册、CEP、ASMF
150
+
美国制剂注册、DMF
40
+
进口/国产制剂注册、补充申请
公司新闻
- 2024-09-02
- 2024-05-29
- 2023-11-10
- 2023-06-26
科威原创
- 2024-08-30
- 2024-08-28
- 2024-08-26
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计算机化系统合规-定期审查
计算机化系统验证不是一次性事件,系统一旦验证,必须对其进行持续监控。这种监控必须在产品的整个生命周期内保持。应该清楚的是,验证永远不会真正结束,活动只是从过程设计和过程确认到持续过程验证阶段的变化。
넶31 2024-08-30
业务范围
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美国新泽西公司地址
44 Riverview Ct, Secaucus, NJ 07094, USA
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