美国DMF文件制作与归档

科威利华依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源,为国内外医药生产企业提供药品国际、国内注册服务。

提供原料药、原料药中间体、包装材料、辅料等产品在美国的DMF首次申报、缺陷答复(直至通过FDA审评)、DMF增补(行政和/或质量变更)、年度报告等服务。

服务范围

Scope of Service