项目目标

Project Objectives

帮助国内/国际制药企业通过国际/中国药管当局（包括NMPA/FDA/EMA/EDQM/TGA等）或境外客户（制剂商）或QP的远程审计。

项目内容

Project Content

1.  按照相关国家远程审计的要求指导客户远程审计的准备工作，包括软硬件的准备、试用，远程审计工作的组织、策划，需提前提交文件的审核、确认、翻译等；
2.  开展远程审计流程、注意事项等培训；
3.  在审计过程中提供远程审计的支持，包括远程审计的协助组织、审计过程中的技术支持、提供过程问题的解决方案等；
4.  提供专业翻译服务；
5.  指导远程审计缺陷的整改与回复。

产品推荐

了解更所相关业务

项目周期

Project Cycle

根据项目实际情况，约1-6个月。

如果您有业务需求