精彩瞬间 | 《药品全生命周期视角下的GMP管理》议程圆满结束（泰州医博会）

《药品全生命周期视角下的GMP管理》

泰州医博会-科威利华分会场

11月28日，第16届泰州医药博览会如约于中国医药城会展交易中心盛大启幕。科威利华作为医药法规合规领域的专业服务商，受邀在本届药博会期间开展了《药品全生命周期视角下的 GMP 管理实践》专题培训活动。本次课程内容丰富且具实操性，共分为四大核心模块：GMP在产品生命周期各阶段的实践和应用、临床药品生产CMO筛选与管理、生物制品现场核查关键点与常见问题解析，以及中美欧药品临床及上市后变更管理对比。课程深度阐释了药品全生命周期视角下的GMP管理核心逻辑 —— 即将质量保证体系动态且连贯地融入从研发、临床到商业化生产，乃至产品退市的每一个环节。

在临床阶段，对生产外包合作伙伴的严谨筛选与全过程管理，是保障试验用药质量与数据可靠性的重要根基；针对生物制品，其生产工艺的复杂性与无菌保证等严苛要求，使其成为现场核查的重点领域，深入剖析核查中的常见问题与缺陷项，是企业提升合规水平的关键所在；此外，面对药品上市前后不可避免的变更情况，企业必须建立科学完善的变更管理体系，并精准把握中美欧相关法规要求的异同，这直接关系到产品在全球市场供应的连续性，以及产品生命周期价值的最大化实现。

科威利华GMP专业团队的精彩授课，凭借扎实的专业知识、丰富的行业经验和精彩的案例解析，赢得了现场听课学员的一致好评与高度认可。科威利华始终秉承“诚实守信，专业高效，合作共赢”的经营理念，致力于为国内和国际客户提供优质、全面、定制化的 GxP 合规相关的全球法规符合解决方案，助力医药企业在合规发展的道路上稳步前行，为医药行业的高质量发展贡献专业力量。

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