【直播预告】《CDE电子申报资料制作与实操培训》
1. 课程介绍
近日，国家药监局药审中心发布了《关于更新<申报资料电子光盘技术要求>等文件的通知》，并将于2024年3月1日起施行。此次更新启用了最新版的申报资料制作软件，对电子申报资料制作的要求也更加严格。为了应对这一变化，提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率，科威利华注册总监孔老师将于2024年1月25日（本周四）在科威直播平台免费为大家带来有关“CDE电子申报资料制作与实操培训”的技术分享，手把手地教大家如何从基础的Word和PDF文档设置到通过CDE软件制作出一套合格的电子申报资料，敬请期待！
2. 讲师介绍
Catherine-科威利华注册总监
主要从事药品注册工作，先后在国内知名制药企业、CRO 及药品注册咨询公司工作。行业相关经验超过15年，熟悉制剂药品研发以及中国、FDA 和欧盟等注册相关法规及技术要求。累计参与注册项目上百个，涉及临床试验申请(IND)、上市申请及药品上市后维护等，包含多个进口5.1/5.2 类药品注册申请、中/美IND/ANDA申请、欧盟仿制药MA申请。
3. 直播主题
《CDE电子申报资料制作与实操培训》
4. 直播时间
5. 观看方式
科威利华线上平台直播
长按识别上方二维码即可预约观看/回看
创建时间：2024-01-22 09:05
