【直播预告】《CDE电子申报资料制作与实操培训》
1. 课程介绍
近日,国家药监局药审中心发布了《关于更新<申报资料电子光盘技术要求>等文件的通知》,并将于2024年3月1日起施行。此次更新启用了最新版的申报资料制作软件,对电子申报资料制作的要求也更加严格。为了应对这一变化,提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率,科威利华注册总监孔老师将于2024年1月25日(本周四)在科威直播平台免费为大家带来有关“CDE电子申报资料制作与实操培训”的技术分享,手把手地教大家如何从基础的Word和PDF文档设置到通过CDE软件制作出一套合格的电子申报资料,敬请期待!
2. 讲师介绍
Catherine-科威利华注册总监
主要从事药品注册工作,先后在国内知名制药企业、CRO 及药品注册咨询公司工作。行业相关经验超过15年,熟悉制剂药品研发以及中国、FDA 和欧盟等注册相关法规及技术要求。累计参与注册项目上百个,涉及临床试验申请(IND)、上市申请及药品上市后维护等,包含多个进口5.1/5.2 类药品注册申请、中/美IND/ANDA申请、欧盟仿制药MA申请。
3. 直播主题
《CDE电子申报资料制作与实操培训》
4. 直播时间
5. 观看方式
科威利华线上平台直播
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创建时间:2024-01-22 09:05
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