如何进行VHP过程的程序开发
1 什么是VHP
VHP（Vapor Hydrogen Peroxide）: 将过氧化氢溶液闪蒸成VHP，通过VHP与物品表面接触来对物品进行表面消毒。
使用VHP进行表面消毒的有以下特点：
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低温：对物品损伤小，
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广泛：可以适用于多种物品表面（不包括容易引起微生物聚集的表面），
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无损伤：对产品无渗透，不会引起材料变色，
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环保：分解后的产物为水和氧气，不会对环境造成污染。
2 为什么要进行VHP程序开发
VHP过程程序开发的意义：开发出成功的、有效的和可重复的消毒程序，降低PQ过程失败的风险。
3 如何进行VHP的程序开发
VHP步骤分为除湿（DH）、平衡（CD）、消毒（DC）和排气（AR）四个步骤。
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DH：降低空间内的相对湿度，达到期望VHP灭菌所需的湿度水平。
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CD：增加注射速率，减少循环时间，从而快速增加VHP浓度。
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DC：保持一定的VHP浓度，具有恒定的“消毒”能力。
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AR：快速减少VHP浓度，达到健康、安全的目的。
程序开发步骤：
① 确定H2O2最大注射率和除湿时间
② 温度分布研究+VHP分布研究（TC+CI）
③ 挑战测试（BI+CI）
④ 排气时间研究
1) 步骤一确定H2O2最大注射率和除湿时间
► 除湿时间的影响
干燥后的空气在注射阶段可以吸收更多的VHP（湿度范围一般为＜40%RH）
2) 步骤二温度分布研究+VHP分布研究
► 方法：使用热电偶和化学指示剂（CI）对腔体内的温度分布和VHP分布进行研究。
► 目的：识别出“冷点”、“热点”和VHP分布较差的位点（worse case location），为挑战测试提供依据。
► 测试次数：1次
3) 挑战测试
在分布研究得出的“冷点”、“热点”和VHP分布较差的位点，各位点放置BI和CI进行挑战，直至BI无微生物生长。
疑点解答
► 问1：能不能单独使用化学指示剂（CI），而不使用生物指示剂（BI）？为什么？
► 答：不可以，因为低浓度的VHP长时间接触也可以与CI中的化学物质发生反应，进而使其变色；但低浓度的VHP对BI的杀伤力有限，故即使CI变色，也不能完全反应该条件下BI杀灭效果，所以在挑战测试中，不可以单独使用CI进行挑战。
4) 步骤四排气时间研究
目的：确定日常生产时使用的排气时间，使腔体内的过氧化氢浓度快速降低至限度以下。
限度：通常，腔体内排空后的过氧化氢浓度值小于1.0。
注意事项：
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VHP只是一种表面消毒方式，不适用于有较大空腔的物品。
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表面潮湿会影响消毒效果。
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负载物品的温度必须在可信的范围内（如，刚从冷库拿出来的物品不可以直接进行VHP消毒）
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对呼吸袋和塑料袋消毒效果较好，不可直接对纤维、织物及能够吸收VHP的物品进行消毒（如无菌服、滤芯或者滤毒盒等等）。
