英文版 | 境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定
国家药品监督管理局（NMPA）于2024年11月14日发布了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）旨在加强境外药品上市许可持有人（以下简称境外持有人）的监督管理，落实药品上市后质量管理主体责任。该规定将于2025年7月1日起正式实施。
科威利华团队后续对《暂行规定》进行了翻译，整理了英文版及中英对照版，在此分享给大家！
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创建时间：2024-11-22 10:05
