免费培训 | 2025年8月5日《制药用水的选择标准》专题直播

 

01 课程简介

 

在制药行业,水是关键要素,其质量直接影响药品安全与品质。为助力从业者精准把控制药用水,科威利华特别推出“制药用水管理”系列专题培训,共包含4个专题内容,8月5日晚19:00培训内容为《制药用水的选择标准》,诚邀您的参与!

 

本次培训内容丰富且极具针对性。首先,将深入对比制药用水类型,从药典水和非药典水两大维度展开。详细剖析各类水的特性、制备工艺及适用场景,同时结合GMP规范及药典,权威解读其对制药用水的分类定义,让您对制药用水有全面且准确的认识,避免因概念混淆导致的选择失误。

 

在制药用水选择标准方面,培训将进行细致讲解。一方面,全面介绍制药用水的工艺用途,无论是原料的提取、制剂的配制,还是设备的清洗,不同环节对水质的要求各有差异,我们将为您梳理清晰。另一方面,针对不同类型药品,如原料药、无菌制剂、非无菌制剂,分别阐述其制药用水的选择标准,确保生产过程符合规范,保障药品质量稳定可靠。此外,包装材料清洁用水的选择标准也是重点内容,直接接触药品的包装材料,其清洗用水质量关乎药品安全,我们将提供专业的选择建议。

 

通过本次培训,您将掌握制药用水选择的关键要点,提升专业素养与实操能力。抓住这次提升自我的机会,让我们一同探索制药用水的奥秘,开启学习之旅!

 

02 课程大纲

 

制药用水类型对比

  • 按照药典水和非药典水作分类介绍

  • GMP规范及药典对制药用水的分类定义等
     

制药用水选择标准

  • 制药用水的工艺用途介绍

  • 原料药、无菌制剂、非无菌制剂制药用水选择标准

  • 包装材料清洁用水选择标准等

 

03 讲师介绍

 

科威利华GMP总监-Andy老师

 

安老师现任北京科威利华科技有限公司副总经理,GMP业务负责人。拥有18年药品生产企业经验,其中12年药品GMP符合性咨询经验。主导多个跨国药企GMP认证项目,涵盖市场/法规包括:中国GMP、欧盟GMP、美国GMP、PIC/S-GMP、WHO-GMP等。曾多次指导药品生产企业制药用水系统的设计、验证及差距分析工作。

 

 

04 回看方式

 

《制药用水的选择标准》专题培训

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创建时间:2025-08-01 16:35
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