直播培训 | 2025年8月12日《制药用水的制备方法》

制药用水是药品生产的“血液”，其质量直接影响产品合规性与疗效。为助力企业攻克水质难题，本次培训聚焦原水预处理、纯化水制备、注射用水制备三大核心工艺，系统解析：

• 原水预处理：揭秘地表水/地下水/市政供水选择策略，详解多介质过滤、活性炭吸附、软化技术等关键步骤，从源头杜绝污染风险；

• 纯化水制备：对比中美欧药典标准差异，深度剖析反渗透、EDI、离子交换等工艺组合的优化方案，实现高效低耗达标；

• 注射用水制备：聚焦多效蒸馏与热压式蒸馏技术，解析温度、压力、储存分配系统的无菌控制要点，突破热原、内毒素管控瓶颈。

制药用水预处理工艺

• 原水的选择策略

• 原水的预处理工艺

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纯化水的制备工艺

• 不同法规标准对于纯化水制备工艺的对比介绍

• 纯化水制备工艺的详细讲解

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注射用水制备工艺

• 不同法规标准对于注射用水制备工艺的对比介绍

• 注射用水制备工艺的详细讲解

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安老师现任北京科威利华科技有限公司副总经理，GMP业务负责人。拥有18年药品生产企业经验，其中12年药品GMP符合性咨询经验。主导多个跨国药企GMP认证项目，涵盖市场/法规包括：中国GMP、欧盟GMP、美国GMP、PIC/S-GMP、WHO-GMP等。曾多次指导药品生产企业制药用水系统的设计、验证及差距分析工作。