About Us
北京科威利华科技有限公司是一家专注并致力于药品合规咨询与服务的公司。公司的服务覆盖药品的全生命周期,包括原料药、辅料、包材和制剂研发、注册、生产、销售和使用环节,力争为国内和国际客户提供优质的药品注册和GMP符合相关的全球法规符合解决方案。
我们的管理与咨询团队均为在医药行业深耕十多年具有丰富项目经验和全球化视野的老师,已经为多家客户提供可靠的咨询服务与技术支持,助力其产品在国内外顺利上市并通过官方GMP审计。专业教育、专家能力、实践经验和服务意识是公司对咨询师的基本要求;效果、效率、价值、客户提升兼顾成本投入,是我们对服务的基本要求;自身能力与社会资源是我们实现服务的两大保证。
公司优势
为您提供优质的解决方案
200
+
中国GMP现场检查, 通过率100%
30
+
FDA cGMP现场检查, 通过率100%,10个“零缺陷”通过
30
+
欧盟GMP现场检查, 通过率100%
20
+
WHO、PIC/S GMP现场检查, 通过率100%
150
+
进口/国产原料药、辅料、包材登记
100
+
欧盟制剂注册、CEP、ASMF
150
+
美国制剂注册、DMF
40
+
进口/国产制剂注册、补充申请
公司新闻
- 2025-12-01
- 2025-11-25
- 2025-08-25
- 2025-06-11
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精彩瞬间 | 《药品全生命周期视角下的GMP管理》议程圆满结束(泰州医博会)
本次课程内容丰富且具实操性,共分为四大核心模块:GMP在产品生命周期各阶段的实践和应用、临床药品生产CMO筛选与管理、生物制品现场核查关键点与常见问题解析,以及中美欧药品临床及上市后变更管理对比。
넶0 2025-12-01
科威原创
- 2025-12-08
- 2025-12-03
- 2025-12-02
- 2025-10-13
-
顺应行业发展新趋势-ISPE《制药用水及蒸汽系统调试与确认指南》第三版发布
作为全球制药工程领域的权威机构,ISPE发布的《制药用水及蒸汽系统调试与确认指南》一直是行业内开展相关工作的重要参考。
넶0 2025-12-08
业务范围
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US Cowaymed LLC
澳洲分公司
AUS Cowaymed PTY LTD
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