澳大利亚TGA补充药品备案_TGA注册

澳大利亚TGA补充药品备案

科威利华依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源，为国内外医药生产企业提供药品国际、国内注册服务。

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为补充药品（Complementary Medicine, CM）在澳大利亚（Therapeutic Goods Administration, TGA）的备案（List）及后续维护提供专业的、全生命周期的注册、GMP咨询服务。

服务内容

Service Content

TGA补充药品备案简介

Complementary Medicine

补充药品（Complementary Medicine, CM）是指其成分是天然的、有应用传统的、对人体的结构和功能有正向影响、使用安全的产品，而中草药、维生素、氨基酸、矿物质等是补充药物的主体。补充药品在澳大利亚的上市申请有 “注册（Register）”程序和“备案（List）”程序两种，而绝大多数补充药品适用于相对简单的“备案（List）”程序。通过GMP符合性检查，并通过TGA按备案程序的评审，补充药品即可在澳大利亚获得上市批准。

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