服务内容

Service Content

· 药品注册资料类翻译

包括原辅包注册、制剂注册（行政文件、总结与综述资料、药学研究资料、非临床研究资料、临床研究资料）等资料的专业翻译服务。

· GMP/仪器设备类文件翻译

包括质量管理类文件、验证方案及报告类文件（FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ等）、生产记录及SOP类文件、设计文件（如FS/HDS/SDS）等资料的专业翻译。

· 口译

包括GMP现场或远程审计时的专业口译、商务洽谈和会议交传等翻译服务。

· 其他

培训资料、宣传资料等    

公司优势

Competitiveness

·翻译服务聚焦制药行业，在垂直领域中精益求精

药品注册翻译和GMP文件翻译是科威利华的核心翻译业务，占整体业务量的90%以上。依靠多年的行业咨询经验和丰富的项目经验，科威利华仅聚焦制药行业，力求做制药行业垂直领域中的翻译专家，达到极致的专业化。

·多道把关，专家终审

译文在初次审校合格后，将由相应的咨询专家进行二次终审，该翻译终审团队由资深咨询专家组成，不同种类的资料由相对应专业的咨询专家审校，包括药品申报资料、GMP认证类文件、仪器和设备资料文件，以及行业法规指南等。

·翻译专业和制药专业的双重保险

科威利华的译员均达到了CATTI笔译二级及以上的水平，并且具有药企及咨询公司的从业经验，曾为多家海内外知名药企提供过口/笔译的服务，助力客户成功递交国内外注册资料或通过GMP现场检查等。

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