共 3 篇文章
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FDA警告信 | FDA关于 Antaria 的警告信
科威利华对本次警告信中提到的问题进行了分析,在此分享给大家。
2024-04-30
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FDA警告信 | FDA关于 Cipla Limited 的警告信
本次警告信指出Cipla在cGMP执行方面存在三方面的主要问题
2023-12-20
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FDA警告信 | FDA关于ALI Pharmaceutical Manufacturing, LLC的警告信
根据警告信中的信息,FDA 2022年9月26日至10月3日期间检查发现ALI在API生产过程中存在严重违反cGMP的情况。虽然ALI于2022年10月21日前进行了整改回复,但是FDA认为仍然存在风险。
2023-01-06
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